Ga naar hoofdinhoud
DAM-DMA SENIOR

Onafhankelijke toetsing · publiek transparantiedossier · laatst gecontroleerd

Onze weg naar certificering, medische erkenning & internationale standaardisatie.

DAM-DMA SENIOR vraagt niet om blind vertrouwen. We maken zichtbaar welke externe routes werkelijk zijn geopend, wat aantoonbaar is teruggekoppeld, welke volgende stap daaruit volgt en vooral wat daarmee nog níét bewezen is.

CONFIDENCE ≤ EVIDENCE
—unieke canonieke institutionele routes
—landen/regio-/internationale jurisdictielabels
—routes met actuele status ONTVANGST BEVESTIGD
—inhoudelijke antwoorden in de canonieke dataset
—actieve vervolg-, verwijzings-, behandelings- of pilotstatussen
—pilot-/onderzoeksverkenningen
—routes in standaardisatie- en accreditatiedomeinen A/B
—routes met formele aanvraag/gekwalificeerd/gecertificeerd/erkend-status

Actuele telling wordt uit de canonieke routedataset berekend.

Direct zichtbaar bewijs

Echte instanties, bewijsconforme statussen.

Een ticket, ontvangstbevestiging of afspraak is geen certificaat. Voorbeelden hieronder tonen de maximale claim die het beschikbare bewijs ondersteunt.

DDS-073 · Verenigd Koninkrijk

MHRA

IN BEHANDELING

Formele regulatoire review bevestigd onder CEC 267006; nog geen UK-classificatie, registratie, UKCA/CE-status of goedkeuring.

DDS-157 · Verenigd Koninkrijk

UK Health Research Authority

INHOUDELIJK ANTWOORD ONTVANGEN

Governance guidance ontvangen onder SR-0045248; de service request is gesloten. Geen ethics approval of HRA Approval.

DDS-153 · Verenigd Koninkrijk

ORCHA

PILOT-/ONDERZOEKSVERKENNING

Readiness-guidance en een niet-betaalde verkennende afspraak bevestigd. Geen assessment, listing, validation of endorsement.

DDS-155 · Internationaal

HITRUST

VERVOLGSTAP VEREIST

Case #00157084: regionale specialist-introductie aangeboden nadat vestigings- en operationele locatie zijn bevestigd. Geen assessment, subscription of certificering gestart.

DDS-014 · Internationaal

SNOMED International

ONTVANGST BEVESTIGD

Ticket #61771 geregistreerd; triage bevestigd. Geen endorsement of kwalificatie.

DDS-055 · Nederland

MantelzorgNL

PILOT-/ONDERZOEKSVERKENNING

Inhoudelijke verkenning met bevestigde online afspraak. Dit is geen partnerschap, endorsement of formele samenwerking.

Wereldroute

Van Nederland naar mondiale toetsing.

De visualisatie toont geografische spreiding van benaderde routes. Zij suggereert geen erkenning, vertegenwoordiging of institutionele steun.

—canonieke routes · 15 toetsingsdomeinen

Wereldregio’s worden afgeleid van het land/jurisdictieveld van ieder canoniek route-ID.

15 afzonderlijke bewijsdossiers

Kies een toetsingsdomein.

Geen onleesbare lijst van honderden namen. Ieder domein heeft een eigen pagina met zoekfunctie, status, bewijsgrens en volgende stap.

Domein A

Normalisatie & standaarden

— canonieke routes

Relevantie voor normontwikkeling, standaardisatie, conformity-assessmentkaders en internationale aansluiting.

Open individueel dossier
Domein B

Accreditatie & certificatieschema’s

— canonieke routes

Relevantie voor onafhankelijke scheme-governance, conformity assessment, certificatie-infrastructuur en mogelijke accreditatieroutes.

Open individueel dossier
Domein C

Medische hulpmiddelen & regulatoire route

— canonieke routes

Relevantie voor kwalificatie, classificatie, markttoegang en wettelijke conformity-assessmentroutes van eventuele medische softwarefuncties.

Open individueel dossier
Domein D

Interoperabiliteit & health informatics

— canonieke routes

Relevantie voor veilige, semantische en technische gegevensuitwisseling, health informatics en interoperabiliteitskwalificatie.

Open individueel dossier
Domein E

Cybersecurity & zorginformatieveiligheid

— canonieke routes

Relevantie voor onafhankelijke beveiligingstoetsing, weerbaarheid, zorginformatieveiligheid en security governance.

Open individueel dossier
Domein F

Privacy & data governance

— canonieke routes

Relevantie voor AVG/GDPR, privacy by design, DPIA, gegevensrollen en verantwoord health-data governance.

Open individueel dossier
Domein G

Toegankelijkheid, senior usability & human factors

— canonieke routes

Relevantie voor toegankelijkheid, cognitieve bruikbaarheid, senior user testing, human factors en inclusieve vormgeving.

Open individueel dossier
Domein H

Patiënten, senioren & mantelzorgers

— canonieke routes

Relevantie voor ervaringskennis, autonomie, mantelzorg, co-design en toetsing door de mensen voor wie DAM-DMA SENIOR bedoeld is.

Open individueel dossier
Domein I

Zorgprofessionals & sector

— canonieke routes

Relevantie voor professionele praktijk, sectorgrenzen, implementatie, klinische workflows en verantwoord gebruik.

Open individueel dossier
Domein J

Onderzoek, UMC’s & pilots

— canonieke routes

Relevantie voor onafhankelijke pilots, onderzoek, evidence generation en gecontroleerde praktijkvalidatie.

Open individueel dossier
Domein K

Innovatie, opschaling & financiering

— canonieke routes

Relevantie voor verantwoorde innovatie, implementatie, opschaling en evidence-gebonden financieringsroutes.

Open individueel dossier
Domein L

Zorg-IT leveranciers & sectorgovernance

— canonieke routes

Relevantie voor leveranciersgovernance, zorg-IT implementatie, sectoraansluiting en technische operationalisering.

Open individueel dossier
Domein M

Internationale volksgezondheid & ageing

— canonieke routes

Relevantie voor internationale volksgezondheid, healthy ageing, oudere populaties en wereldwijde implementatieprincipes.

Open individueel dossier
Domein N

Identiteit, authenticatie & toegang

— canonieke routes

Relevantie voor sterke authenticatie, identity assurance, delegated access en veilige toegang voor senioren en gemachtigden.

Open individueel dossier
Domein O

HTA, evidence & uitkomstmeting

— canonieke routes

Relevantie voor HTA, klinische/economische evidence, uitkomstmeting, real-world evidence en methodologisch verantwoorde effectbeoordeling.

Open individueel dossier

Meerdere onafhankelijke bewijs- en governance-lagen

Waarom zoveel instellingen?

Betrouwbare digitale zorg vraagt meerdere onafhankelijke bewijs- en governance-lagen. Iedere instelling heeft een andere wettelijke, technische, klinische of maatschappelijke rol.

Cybersecurity ≠ medische werkzaamheid

Een securityorganisatie kan beveiligingscontrols toetsen, maar certificeert daarmee geen klinische werkzaamheid.

Notified body ≠ senior usability

Een conformity-assessmentroute vervangt geen onderzoek met echte oudere gebruikers, mantelzorgers en relevante beperkingen.

Privacy ≠ interoperabiliteit

Een privacytoezichthouder geeft geen technische of semantische interoperabiliteitskwalificatie.

UMC ≠ accreditatie-instelling

Een UMC kan klinische of onderzoeks-evidence helpen genereren, maar verleent daarmee geen accreditatie.

Normalisatie ≠ productgoedkeuring

Een normalisatie-instituut ontwikkelt normen en routes; dat is niet hetzelfde als productgoedkeuring of markttoelating.

Transparante route

Van interne evidence naar mogelijke institutionele verankering.

De volgorde is een roadmap, geen lijst van reeds behaalde mijlpalen. Iedere externe gate vereist onafhankelijk bewijs.

  1. 1. Interne technische evidenceReproduceerbare tests, integriteit, regressie, offline- en rollbackcontroles.
  2. 2. Externe toetsingOnafhankelijke experts en bevoegde instellingen confronteren de aannames en claims.
  3. 3. Toegankelijkheids- en seniorentestsEchte oudere gebruikers en relevante beperkingen; automatische scans zijn niet voldoende.
  4. 4. Cybersecurity & privacyOnafhankelijke security assurance, privacy governance, DPIA en productiecontrols waar van toepassing.
  5. 5. InteroperabiliteitOfficiële leveranciers-, kwalificatie- en terminologieroutes per koppeling.
  6. 6. Clinical/pilot evidenceOnderzoeksdesign, uitkomsten, human factors en real-world evidence op de juiste scope.
  7. 7. Medical-device classification indien toepasselijkFormele kwalificatie/classificatie en wettelijke conformity-assessmentroute voor functies die binnen medische hulpmiddelenregelgeving vallen.
  8. 8. Onafhankelijke conformity assessmentBeoordeling door bevoegde derden; geen zelfcertificatie door het ontwikkelteam.
  9. 9. Certificatieschema, accreditatie & normalisatieScheme review, mogelijke accreditatie en onderzoek naar nationale/internationale normalisatie.
  10. 10. Sectorale adoptie en mogelijke beleids-/wettelijke opnameAlleen bevoegde autoriteiten kunnen beleidsmatige of wettelijke verankering realiseren.
Harde grens: DAM-DMA SENIOR kan zichzelf niet medisch erkennen, accrediteren, certificeren of wettelijk verplicht verklaren.

Technische evidence

Wat wij al kunnen aantonen.

Dit zijn interne, versiegebonden technische resultaten. Zij zijn geen vervanging voor onafhankelijke certificering, klinische validatie of wettelijke markttoelating.

  • 218 immutable release files hashed.
  • Ed25519 + ML-DSA-65 + SLH-DSA-SHA2-128s release signatures: PASS.
  • X25519 + ML-KEM-768 hybrid crypto self-test: PASS.
  • 28/28 final forensic checks: PASS.
  • 6/6 static security checks: PASS.
  • 79/79 automated regression tests: PASS.
  • Offline drill 13/13: PASS.
  • Tamper/rollback protection drill: PASS.
  • Automated Chromium DOM E2E: BLOCKED_ENVIRONMENT — niet als PASS geteld.

Externe gates

Wat nog openstaat.

Openstaande gates worden zichtbaar gehouden. Transparantie over wat nog niet is afgerond is onderdeel van de betrouwbaarheid.

  • Onafhankelijke accessibility- en senior-usabilityvalidatie.
  • Productie-security assurance, onafhankelijke pentest/red-team en operationele key governance waar toepasselijk.
  • Privacy/DPIA- en data-governance-evidence per concrete productiegegevensstroom.
  • Officiële interoperabiliteitskwalificaties per connector.
  • Klinische/pilot evidence voor functies die klinische claims zouden dragen.
  • Formele medical-device kwalificatie/classificatie indien de intended purpose dit vereist.
  • Onafhankelijke conformity assessment en eventuele certificatie.
  • Formele scheme-evaluatie/accreditatie/normalisatie van BRAIN GATEWAY.
  • Eventuele sectorale, beleidsmatige of wettelijke opname door bevoegde derden.

Candidate Certification Scheme v0.1

DAM-DMA BRAIN GATEWAY — van concept naar onafhankelijk certificatieschema.

BRAIN GATEWAY v0.1 is een kandidaat-schema voor kritiek, pilotbeoordeling en onafhankelijke scheme-evaluatie. Het is nog geen formeel erkend certificaat.

Waarom third-party certification?

Het ontwikkelteam mag niet de onafhankelijke certificatiebeslissing over zijn eigen implementatie nemen. De onderzochte route omvat ISO/IEC 17067, ISO/IEC 17065, NEN, RvA, CEN en ISO, zonder vooruit te lopen op acceptatie door die partijen.

CORE

Productkern, lifecycle, cryptografische en technische controls, bewijs- en claimbeheer.

OPERATOR

Organisatorische governance, processen, rollen, security/privacy en operationele beheersing.

DEPLOYMENT

Concrete implementatiecontext, connectors, configuratie, gebruikersgroep, lokale risico’s en surveillance.

Statusgrens: candidate scheme ≠ geaccrediteerd schema; interne PASS ≠ onafhankelijk certificaat; certificatieschema ≠ wettelijke markttoelating.

Toekomstbestendig transparantiedossier

Volg de route.

Nieuwe antwoorden, verwijzingen, pilots en mijlpalen worden aan het bestaande canonieke route-ID gekoppeld. Re-sends en follow-ups verhogen het unieke routeaantal niet.

1. Canoniek route-ID

Iedere institutionele route heeft één stabiel DDS-ID. Duplicaten worden niet als groei geteld.

2. Status met bewijsgrens

BENADERD, ONTVANGST BEVESTIGD, IN BEHANDELING, INHOUDELIJK ANTWOORD ONTVANGEN, DOORVERWEZEN en vervolgstappen blijven verschillende staten.

3. Wijzigingsspoor

Laatste verificatiedatum, ticket/referentie waar publiek geschikt en volgende stap blijven per dossier zichtbaar.

Bekijk de statusdefinities
BENADERDONTVANGST BEVESTIGDIN BEHANDELINGINHOUDELIJK ANTWOORD ONTVANGENDOORVERWEZENVERVOLGSTAP VEREISTPILOT-/ONDERZOEKSVERKENNINGFORMELE AANVRAAGONAFHANKELIJK BEOORDEELDGEKWALIFICEERDGECERTIFICEERDWETTELIJK/REGULATOIR ERKENDNIET VAN TOEPASSING

Deze statussen worden niet met elkaar vermengd. Een route wordt alleen opgewaardeerd wanneer direct bewijs de sterkere status ondersteunt.

FAQ

Veelgestelde vragen over de route.

Korte antwoorden op de meest waarschijnlijke misverstanden rond certificering, medische erkenning en institutionele contacten.

Is DAM-DMA SENIOR al gecertificeerd?

Nee. Er wordt geen extern certificaat geclaimd zonder rechtstreeks onafhankelijk bewijs. De huidige route bevat interne technische evidence en externe toetsings-, advies- en vervolgtrajecten met verschillende statussen.

Betekent een reactie van een instelling dat zij partner is?

Nee. Een ontvangstbevestiging, ticket, advies, verwijzing of afspraak wordt niet als partnerschap, endorsement of goedkeuring gepresenteerd.

Waarom worden instellingen bij naam genoemd?

Omdat een transparantiedossier controleerbaar moet maken welke concrete route werkelijk is geopend. De naam is een feitelijke identificatie en geen relatieclaim.

Waarom ontbreken soms een adres, datum of ticketnummer?

Een veld wordt alleen publiek ingevuld wanneer het in de bewijsbron verifieerbaar én geschikt voor publicatie is. Ontbrekende gegevens worden niet gegokt.

Kan BRAIN GATEWAY wettelijke goedkeuring vervangen?

Nee. Het kandidaat-schema is aanvullend en kan wettelijke conformity assessment, CE/MDR of andere bevoegde regulatoire beslissingen niet vervangen.

Hoe worden de aantallen bijgehouden?

De website telt canonieke DDS-route-ID’s uit de lokale routedataset. Replies, follow-ups, doorverwijzingen en technische re-sends binnen dezelfde route creëren geen extra unieke route.

Bron & verificatiestructuur

Waar deze publieke laag op rust.

Privé-correspondentie wordt niet integraal gepubliceerd. Alleen publiek geschikte referenties en compacte bewijsconforme samenvattingen worden in de kaarten opgenomen.

Primaire bronnen

  • DAM-DMA SENIOR — WORLD LAUNCH CAMPAIGN REGISTER.
  • DAM-DMA BRAIN GATEWAY — CANDIDATE CERTIFICATION SCHEME v0.1.
  • DAM-DMA SENIOR — INSTITUTIONAL ONE-PAGER v1.0.
  • Gecontroleerde verzonden en ontvangen institutionele correspondentie.
  • Officiële institutionele bronnen waar een route of bevoegdheid moet worden geverifieerd.

Changelog

  • — datalaag opnieuw gededupliceerd; hardgecodeerde totaaltelling vervangen door runtime telling uit canonieke DDS-ID’s.
  • — HITRUST-route bijgewerkt naar VERVOLGSTAP VEREIST na aanbod van regionale specialist-introductie; geen assessment/certificering geclaimd.
  • — tijdlijn, open gates, waarom-zoveel-instellingen, FAQ en bron-/verificatiestructuur toegevoegd.
Publicatieprincipe: wanneer bron en website verschillen, wordt de sterkere publieke claim niet behouden; eerst wordt de bewijsstatus opnieuw gereconcilieerd.